遂寧常用潔凈室壓差要求規(guī)范

常用潔凈室壓差要求規(guī)范：

(2010年修訂)>(以下簡稱GMP)：

在清潔區(qū)域與非清潔區(qū)域之間，不同清潔區(qū)域之間的壓差不應小于10 Pa。實驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等?？諝庹{節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。實驗室設計按不同?？疲中g間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各?？频氖中g往往需要配置專門的設備及器械，因此，?？剖中g的手術間宜相對固定。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點，對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。如有需要，應在相同潔凈程度的不同功能區(qū)(手術室)之間保持適當?shù)膲翰钐荻取?

修訂后的《制藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB50457規(guī)定，空氣潔凈度等級不同的醫(yī)用潔凈室之間、醫(yī)用潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差不小于10pa，醫(yī)用潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差不小于10pa。醫(yī)用潔凈室及室外空氣不低于10pa。

此外，還需要下列醫(yī)療潔凈室與鄰近的醫(yī)療潔凈室保持相對的負壓：

1.醫(yī)療潔凈室，在生產過程中排放灰塵;

2。醫(yī)用潔凈室在生產過程中使用有機溶劑；

3. 生產過程中產生大量有害物質、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室；

4.青霉素等特殊產品的精制，干燥，包裝室及包裝設備;

5. 病原體操作區(qū)；

6.放射性藥物生產區(qū)。

《潔凈廠房設計規(guī)范》 (GB 50073 - 2013) 規(guī)定：

潔凈室（區(qū)域）和周圍空間必須保持一定的壓差，并應根據工藝要求保持正壓差或負壓差。不同潔凈室水平之間的壓差不應小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外之間的壓差應不小于10Pa。

2002年3月，第11號農業(yè)法令（獸藥GMP）頒布了《獸藥生產質量管理標準》，規(guī)定空氣潔凈度不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應大于5帕。潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應大于10pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣（包括與室外直接相連的區(qū)域）之間的靜壓差應大于12pa，其中應該是指示壓差的裝置，或者是監(jiān)控和報警系統(tǒng)。對于生物制品潔凈室車間，上述規(guī)定的靜壓差絕對值應根據工藝要求確定。

“醫(yī)院清潔手術部建設技術規(guī)范”GB50333-2013規(guī)定：

在具有不同清潔度的潔凈室之間相互連接，具有高潔凈度的房間應該對清潔度低的房間保持相對正壓力。最小靜壓差應大于或等于5Pa，最大靜壓差應小于20Pa。由于壓力差或不應影響門開啟，不應產生哨聲。

相同潔凈度的潔凈室之間應施加適當?shù)膲翰?，以保持所需的氣流方向?

嚴重污染的房間應保持相鄰房間的負壓，最小靜壓差應大于或等于5pa。控制空氣傳播感染的手術室應為負壓手術室，負壓手術室技術夾層在其天花板上應保持略低的負壓差。

清潔區(qū)域應保持正壓至與之連通的非清潔區(qū)域，最小靜壓差值應大于或等于5Pa。