四川第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的安全和感染預(yù)防控制要求

第三方醫(yī)療檢查實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的安全與感染防治

(一)加強(qiáng)安全管理，加強(qiáng)感染預(yù)防控制，建立有關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，建立科學(xué)的工作流程，減少感染風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時(shí)參加國(guó)際會(huì)議和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè)，為萬級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。

2.確保質(zhì)量和安全，以及員工，患者和訪客的健康和安全;建立生物安全管理系統(tǒng)和操作程序。

3.設(shè)立一個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)本（內(nèi)部轉(zhuǎn)移）和生物安全培訓(xùn)及相關(guān)設(shè)備消耗品的生物安全工作。

4.這些測(cè)試項(xiàng)目需要由衛(wèi)生和計(jì)劃委員會(huì)檢查：基因擴(kuò)增、艾滋病檢測(cè)、產(chǎn)前篩查和診斷、植入前基因篩查和診斷以及其他特殊檢測(cè)項(xiàng)目。

5.醫(yī)療檢查機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）的建設(shè)布局：

A：遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、醫(yī)院感染管理的原則;

滿足合理的功能流程和潔凈、污染區(qū)域的分離的基本要求；

C：布局合理，分區(qū)清晰，標(biāo)識(shí)清晰。

6。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室司：

體檢功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)

A：檢查功能區(qū)：接收區(qū)，標(biāo)本接收區(qū)，標(biāo)本采集區(qū)，標(biāo)本準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本檢查區(qū)，試劑和消耗品存儲(chǔ)區(qū)，標(biāo)準(zhǔn)存儲(chǔ)區(qū)，醫(yī)療廢物處理區(qū)，醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)。

B：輔助功能區(qū)：醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算區(qū)、供電區(qū)、純水集中供應(yīng)區(qū)、消毒供應(yīng)室。

管理范圍：病案、資料、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、安全管理部門。

7.標(biāo)本的取樣區(qū)域應(yīng)符合醫(yī)院衛(wèi)生衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的二級(jí)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

(八)傳染病標(biāo)本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和檢驗(yàn)的有關(guān)管理，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

(九)醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照“醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例”和“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法”的有關(guān)規(guī)定處理。

10.根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)加強(qiáng)消防安全管理和信息管理。

人員培訓(xùn)與安全防護(hù)

1、制定員工崗前培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)培訓(xùn)計(jì)劃，并實(shí)施相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

2、服務(wù)前安全教育、年生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

3.制定生物安全事故，危險(xiǎn)品和危險(xiǎn)設(shè)施等事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

4。專業(yè)技能更新維護(hù)和持續(xù)培訓(xùn)管理的相關(guān)制度和記錄。

5.必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)設(shè)備應(yīng)按照生物保護(hù)水平配備，并確保正確使用。

6.增加職業(yè)安全保護(hù)和健康管理工作，定期進(jìn)行健康檢查，必要時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行免疫接種。

7。職業(yè)病危害事故應(yīng)當(dāng)依法處理，并及時(shí)報(bào)告本單位有關(guān)部門。

8.定期評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)因素和安全風(fēng)險(xiǎn)；定期進(jìn)行生物安全和消防安全演習(xí)，并形成記錄。