發(fā)布時間：2023-12-20 21:47:28 人氣：6372
1.與設(shè)備接駁的主固定喉管須指明喉管內(nèi)物料的名稱及流向。凈化實(shí)驗(yàn)室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室凈化參與多個醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時參加國際會議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對于保證實(shí)驗(yàn)室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。
2。純化水和注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)防止微生物的生長和污染。儲罐和管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角和盲管。儲罐和管道需要定期清洗和消毒。注射用水箱的通風(fēng)口應(yīng)設(shè)置疏水除菌過濾器，不脫落纖維。注射用水可儲存在80℃以上、65℃以上或4℃以下。
三。凈化工程生產(chǎn)、檢驗(yàn)所用的儀器、儀表、計量器具、稱重器具的適用性和精度，應(yīng)符合生產(chǎn)、檢驗(yàn)的要求，并有明顯的合格標(biāo)志，并定期檢查。
4。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，并定期維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。如有可能，應(yīng)將不合格的設(shè)備移出生產(chǎn)區(qū)，并在移出前做好標(biāo)識。
凈化工程生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有使用，維護(hù)和保養(yǎng)記錄，并由專人管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取預(yù)防污染的衛(wèi)生措施，發(fā)展各種衛(wèi)生管理制度，由專人負(fù)責(zé)處理。
(五)根據(jù)藥品生產(chǎn)車間的生產(chǎn)要求、空氣潔凈度、工序和崗位要求，制定設(shè)備、容器等清洗規(guī)程。內(nèi)容應(yīng)包括清洗方法、程序、間隔時間、使用的清洗劑或消毒劑、清洗方法和清洗工具的存放地點(diǎn)。
(六)非生產(chǎn)物品和個人雜物不得存放在凈化工程的生產(chǎn)區(qū)。生產(chǎn)中的廢物應(yīng)及時處理。
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