自貢無塵室——凈化工程竣工驗收需要主要的問題

由于無塵房間后部的潔凈度與生產區域的潔凈度是一致的，因此必須對兩個區域之間的壓差進行監測，以便在兩個房間和其他區域之間設置壓差計。實驗室凈化參與多個醫療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統是重點，對于保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。潔凈實驗室確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。凈化實驗室均已通過醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節約能源與資源，保證環境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。此外，根據清潔區與不潔凈區之間的壓差必須大于10 Pa的要求，該區域與修整前截面的壓差應大于10 Pa。

潔凈室凈化項目的完成驗收是在每個分支的單機測試之后進行的，并且在沒有生產負載系統的情況下進行測試的自檢。完成驗收是對各分支項目的單機測試和無生產負荷系統測試的驗證，凈化項目的性能參數檢測和調試，各分支的檢驗質量檢驗，功能檢測和調試根據要求。

1，凈化項目的竣工驗收合格，經核準后，按要求進行功能驗收。功能驗收在“靜態”中測試。主要測試內容如下：

1、檢測空氣潔凈度等級；

2，生產過程有要求，還應進行微生物檢測或化學污染物檢測或特殊表面清潔度檢測;

3.清潔區域溫度和相對濕度的穩定性試驗;

4、檢測自凈時間;

5.測試潔凈室（區域）的接近度，測量照度，測量噪聲水平，測量潔凈室（區域）的接近度，測量照度，測量噪聲水平，測量潔凈室的接近度。

6.確認并記錄需要時的氣流形式和換氣次數;

7.待測試的其他項目。

(二)建設工程竣工驗收完成后，應當仔細核對竣工驗收數據，一般包括下列文件和記錄：

1.繪制審查記錄，設計變更通知和竣工圖紙;

2、各分部工程的主要設備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進場檢驗報告;

3.各分廠工程單機設備、系統安裝及檢驗記錄；

4.每個分支的單機測試操作記錄;

5.每個分支項目和系統的空載試運行和調試記錄;

6、各類管道的試驗和檢驗記錄；

7.各分公司項目安全設施的檢查和調試記錄;

8、各分部工程質量驗收記錄。

3.凈化工程使用驗收后，應當編制使用驗收報告，其主要內容如下：

1.凈化項目中各種設施的開放狀況說明;

2、測試的潔凈室(區)人員及其活動情況的描述;

3.記錄和分析子項目測試(包括測試點的位置、坐標等)；

4.測試儀器的有效驗證證書;

5.簽發接受和結論。