發(fā)布時(shí)間：2023-12-22 21:47:33 人氣：6339
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的生活、工作和產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等都提出了更高的要求。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿(mǎn)足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制，達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類(lèi)手術(shù)之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周?chē)蓛魠^(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。潔凈室凈化工程的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。如何合理使用潔凈室，防止差錯(cuò)、污染和交叉污染的發(fā)生，是GMP的核心內(nèi)容之一。眾所周知，人體是潔凈室的主要污染源。因此，人類(lèi)是決定潔凈室顆粒污染物產(chǎn)生的重要因素。潔凈室的每個(gè)成員都應(yīng)充分了解個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣對(duì)潔凈室清潔度的影響，并遵循正確的行為，以有效防止?jié)崈羰噎h(huán)境中人為顆粒污染物的產(chǎn)生。
交叉污染是指各種藥物通過(guò)人員往返、運(yùn)輸、物質(zhì)傳輸、氣流、設(shè)備清洗、消毒、后清洗等方式混合而造成的污染，或者是由于人為、設(shè)備、材料、空氣等的流向不當(dāng)，將低清潔度地區(qū)的污染物引入清潔程度高的地區(qū)。那么，如何防止交叉污染呢？2002年實(shí)施的“清潔廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范”明確指出，清潔廠(chǎng)房的工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和空氣清潔度要求。
一、合理布置空間面積
合理的布局必須首先簡(jiǎn)化流程并避免往返。工作室的平面空間應(yīng)合理，有利于操作，易于維修。不應(yīng)保留未使用的區(qū)域和空間。合理的空間和面積也有利于合理分區(qū)，防止混合事故。
應(yīng)該注意的是，潔凈室并不是越大越好。面積和空間大小與送風(fēng)量有關(guān)，決定空調(diào)能耗，影響項(xiàng)目投資。但潔凈室的空間面積不能太小，太小可能不易操作和維護(hù)。因此，合理的空間面積設(shè)計(jì)應(yīng)考慮設(shè)備運(yùn)行維護(hù)的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)具有適合生產(chǎn)規(guī)模的空間，以容納易于操作和維護(hù)的設(shè)備和材料。一般來(lái)說(shuō)，潔凈室的高度控制在2.60米。對(duì)于一些較高的設(shè)備，潔凈區(qū)的高度可以局部提高，但不適合全面提高潔凈區(qū)的高度。車(chē)間應(yīng)有一個(gè)物料中間站，足夠大，可以存放物料、中間產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品和成品。也便于明確分區(qū)，以減少誤差和交叉污染。
二、提高設(shè)備水平
設(shè)備的材料、加工精度、密封程度和管理系統(tǒng)與交叉污染有關(guān)。因此，除合理布局外，還必須提高設(shè)備的自動(dòng)化水平，形成聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)，以減少操作人員，減少人員活動(dòng)頻率，防止交叉污染。
固體制劑車(chē)間有大量灰塵。如何防止固體制劑車(chē)間的交叉污染？首先，設(shè)備應(yīng)配備保護(hù)罩并帶有除塵裝置;第二，應(yīng)采取隔離措施將其分為手術(shù)室和前室或手術(shù)室和輔助機(jī)房。
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