GMP凈化車間設計要點

GMP凈化車間設計要點
1.廠區環境
廠區不存在垃圾及滋生蠅蟲和藏匿鼠類的場所；道路、停車場(Parking Lot)等輔助設施不會污染食品加工區；廢水廢物處理車間內外排水不會對食品加工區造成污染等。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。
2.廠房建筑及結構
廠房面積適合生產(Produce)要求；車間設立有效的隔離，防止生物、化學和物理交叉污染，地板、墻面、照明、排煙等要符合衛生安全要求等。食品GMP要求工廠的生產車間必須按照生產工藝(production engineering)和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，并應按生產工藝(production engineering)流程及所要求的衛生級別進行合理布局，同一車間和鄰近車問進行的各項生產操作不得相互妨礙。其設計要求最大程度地防止
食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。加工過程中，原料、半成品、成品分開；不同潔凈區的生產(Produce)人員要嚴格分開；生的食品和熟的食品也要嚴格分開，防止交叉污染的發生。因此，原料處理、半成品加工和成品包裝要在不同的獨立車間內完成。生產車間內的人流、物流不得交叉。原料(raw material)和包裝材料從衛生要求低的運貨通道進入衛生要求較高的車間環境中時，需通過投料口進入緩沖間，去掉外包裝，然后再進入車間內部。人員從非潔凈區進入潔凈區時也要經過緩沖間。衛生要求高的車間物料流通過傳遞（transmission)口連接，不應設有明顯通道，以防止交叉污染。
3.各種設施衛生及控制（control)
食品加工區，工器具和設備，供水管道，洗手、廁所等衛生設施，垃圾處理等都要求清潔，不對食品造成污染。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。
4.加工過程及原輔料的儲藏控制（control)
原輔料的進出倉，儲藏條件不得產生或造成對其他食品的污染，加工過程人員、設備、環境對食品的污染應降至最低程度等。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。
5.進入（出）生產(Produce)車間的人員和物料的控制（control)
顯然，只有良好的設計，在工廠設計及施工過程嚴格按照GMP法規要求，才能確保建廠后的生產(Produce)有一個良好的環境與工作條件。